英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)在研肺癌新药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)用于对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
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据估计,约30-40%的亚洲复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在确诊时携带EGFR突变,高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变,治疗选择十分有限。而Tagrisso将为这类患者提供一种重要的治疗选择,该药可同时靶向参与肿瘤发生的EGFR突变及T790M耐药突变,后者使肿瘤对现有EGFR-TKI药物产生抵抗。
【商品名称】TAGRISSO
【通用名称】osimertinib 奥希替尼
1 适应证和用途
TAGRISSO是适用为the 治疗 of患者有转移表皮生长因子受体(EGFR) 用一个FDA-批准的测试检出的T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者对用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗已或后进展。
2 剂量和给药方法
2.1 患者选择
用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中存在T790M EGFR突变[见适应证和用途(1)和临床研究(14)]。
2.2 推荐剂量方案
TAGRISSO的推荐剂量是80 mg片一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。TAGRISSO可有或无食物被服用.
如缺失一剂TAGRISSO。不要组成缺失剂量和服用如时间表下一次剂量。
2.3 有吞咽固体困难的患者的给药
只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予[见临床药理学(12.3)].
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