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伊布替尼2017年8月30日经国家食品药品监督管理总局批准单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,开启了淋巴瘤治疗的新时代。 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤是两种较为罕见的疾病,国内的治疗手段有限,伊布替尼Ibrutix的上市为国内患者的治疗带来了新的希望。
伊布替尼是一种口服靶向的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,伊布替尼通过BTK靶点阻断BCR通路,一方面影响恶性淋巴细胞生长与增殖,另一方面破坏B细胞在淋巴组织中的粘附和迁移。在临床试验中,伊布替尼其毒副作用少,活性强,选择性高。在B细胞淋巴瘤的治疗中也显示了强大的疗效,大大改善了B细胞淋巴瘤患者的预后。一项5年随访研究表明,伊布替尼亿珂单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,总体缓解率较高,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。也就是说患者使用伊布替尼亿珂治疗能够有效延长生存期,并且改善患者的生活质量。
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