恩杂鲁胺的服食的时间来在饭前饭后、吃完饭和吃完饭与此同时服食,每一天与此同时服食。如果发现漏服,应立即补充。如果发现漏服时间距下次用药时间不足12小时,则应跳过用药时间,在指定时间服药。恩杂鲁胺是一种与阿比特龙相同的药物。一些阿比特龙耐药患者服食恩杂鲁胺会有效。印度仿制药已上市,40mg*112粒/盒子,价格比原研究药物便宜得多,许多国内患者从中受益。恩杂鲁胺是去势抵抗性前列腺肿瘤患者的靶向药物,标准剂量为每一天160毫克,每一天只需服食一次,每次4粒。吞下整个颗粒,用温水服食,不要压碎或溶解胶囊。
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依据药物临床试验得到的权威统计数据,美国药品监督管理局批准了恩杂鲁胺治疗前列腺肿瘤,然后恩杂鲁胺在欧洲、日本、韩国和其他国家上市,这意味着恩杂鲁胺的效果得到了全球的认可。但作为处方药和靶向药物,恩杂鲁胺的副毒性和耐药性是不可避免的,患者必须听从医生的建议。恩杂鲁胺是日本安斯泰来制药公司开发的前列腺靶向药物,两次被批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺肿瘤和非转移性去势抵抗性前列腺肿瘤。因此,恩杂鲁胺的适应症最终被确认为:去势抵抗性前列腺肿瘤。
在恩杂鲁胺不良反应中,最令人堪忧的是使用药物后可能引起的癫痫反应。因此,在使用药物过程当中,一定不要从事危险的工作或活动,如开车、攀爬等,以免因短暂的意识丧失而引起不可逆性造成的伤害。恩杂鲁胺作为一种抗癌药物,价格相当昂贵。据报道,目前在欧洲、美国、日本和韩国等国家上市的恩杂鲁胺原药相当于每盒数万元。因此,鉴于国家经济形势与发达国家不同,印度药品监督管理局拒绝了日本恩杂鲁胺原药厂安斯泰来制药公司提交的上市审批,并特许其当地制药公司生产恩杂鲁胺仿制药,以解决药品价格高的问题。仿制药是指经药品所在国政府批准,可以在国内合法生产销售的药品。仿制药生产企业均为国内合格的大型制药企业,药品全过程在CGMP环境下生产。毫无疑问,药物的成分和疗效已经被各种使用过印度仿制药格列卫和易瑞沙的患者所验证。恩杂鲁胺作为一种处方药,具有不可避免的副毒性,使用药物时必须听从医生的建议。
在一项名为PROSPER的药物临床试验中,确认了恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺肿瘤患者的疗效。共招募了1401名患者,其中一些患者接受了雄激素剥夺治疗(ADT),另一部分是额外的恩杂鲁胺治疗。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能有竞争力地抑制雄激素与受体的结合,抑制雄激素受体的核转移和受体与DNA的相互作用。恩杂鲁胺于2012年8月在美国获得批准,是继阿比特龙之后第二种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺肿瘤的口服药物。恩杂鲁胺还显著降低了疾病进展的风险,延缓了化疗的需要,并延缓了癌症已经扩散到骨骼的骨骼问题。研究人员总结道:“在临床实践中,早期接受恩杂鲁胺治疗的患者有更高的PSA反应率、更长的OS和PFS。后期接受恩杂鲁胺治疗的患者更容易疲劳。”