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培美替尼是一款选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，微信dad3431
因其在携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者中具有良好的临床效果，
于2020年4月获FDA批准，成为首款上市的胆管癌靶向药物。微信dad3431
在Ⅱ期临床研究FIGHT-202中，微信dad3431
存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者使用培美替尼的中位OS可达21.1个月，
DCR和ORR率分别达到82%和35.5%。研究数据显示，由于胆管癌的非特异性临床表现，大多数胆管癌患者（>65%）在确诊时已失去根治性手术机会。微信dad3431
系统性抗肿瘤治疗为晚期胆管癌患者主要治疗手段，传统的以铂类为基础的一线化疗中位总生存期＜12月，5年生存率极低。二线暂无标准治疗方案，临床常见的现有治疗方案中位总生存期仅为6个月左右。
目前国内针对晚期胆管癌患者的有效治疗手段有限，疗效不尽如人意且安全性欠佳，存在亟待需要满足的临床需求。　　随着对胆管癌基因变异谱的认识和基因检测的普及，越来越多的肿瘤异质性基因变异被检出，微信dad3431
这为胆管癌的分子靶向治疗奠定了基础。其中作为胆管癌第一个获批靶向药作用的位点，FGFR2融合/重排逐渐进入了学界的视野。FGFR属于受体酪氨酸激酶家族，有FGFR1/2/3/4四种受体亚型。微信dad3431
研究显示这条通路，在细胞的生存、分化、增殖和凋亡过程中发挥重要作用。当编码FGFR跨膜蛋白的基因与编码其他蛋白的基因发生激酶域融合，导致受体不依赖配体发生二聚化或组成性激活，微信dad3431
下游信号通路过度激活，从而驱动肿瘤发生。　　培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)是靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，培米替尼在体外也能抑制FGFR4，其浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。
培米替尼通过激活FGFR扩增和融合而导致癌细胞系中的FGFR1-3磷酸化和信号转导，并降低细胞活力，从而导致FGFR4的合成激活FGFR信号。组成性FGFR信号传导可以支持恶性细胞的增殖和存活。微信dad3431
培米替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，从而导致本构性FGFR激活，包括胆管癌的患者异种移植模型表达的源自肿瘤的FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白。微信dad3431
培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)临床研究　　FIGHT-202研究　　评估培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)对接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效。培米加替尼治疗胆管癌的研究内容　微信dad3431
　培米加替尼的获批主要基于FIGHT-202的II期研究中队列A的结果。FIGHT-202研究分为3个队列：队列A（n=107）为FGFR2融合或重排患者，队列B（n=20）为其他FGF/FGFR基因改变患者，微信dad3431
队列C（n=18）为不存在FGF/FGFR基因改变患者。　　所有胆管癌患者每日接受1次口服培米加替尼(13.5mg)，给药2周，停药1周，3周为一周期。直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。微信dad3431
研究主要终点是队列A的ORR，次要终点包括队列B，队列A+队列B、队列C的ORR，以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)研究成果　微信dad3431
　该研究的结果最近在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2019年大会上公布结果显示，队列A中培米加替尼单药治疗后的胆管癌患者中总体缓解率（ORR）为36%，到达了主要终点，其中2.8%为完全缓解（
肿瘤完全消失）；在产生缓解的38例胆管癌患者中，DCR(疾病控制率)达82%，中位DOR（缓解持续时间）达7.5个月，24例胆管癌患者的缓解持续了6个月以上，7例患者的缓解持续了12个月以上，微信dad3431
中位PFS达6.9个月，初步的中位OS达21.1个月。培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)副作用　　培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)最常见（≥20%）的副作用包括电解质紊乱，脱发，腹泻，指甲毒性，疲劳，微信dad3431
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