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瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
CONCUR研究显示，瑞戈非尼可使接受标准治疗后，肿瘤仍处于进展期的亚洲转移性结直肠癌患者的总生存期获得明显提高。这是第二个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。
二项前瞻性研究（CORRECT和CONCUR）证实瑞戈非尼延长mCRC的OS和PFS，REBECCA 和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者，以2：1接受瑞戈非尼和安慰剂治疗，按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点OS，第2次间期分析时瑞戈非尼和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月，转化为死亡风险降低23%；次要终点包括PFS和DCR，分别为1.9和1.7个月、41%和15%，瑞戈非尼优于安慰剂。
CONCUR研究纳入204例亚洲患者，以2：1接受瑞戈非尼和安慰剂治疗，按照转移部位（单对多器官受累）和转移时间分层。主要研究终点OS，分别为8.8和6.3个月，瑞戈非尼优于安慰剂，次要终点PFS和DCR，分别为3.2和1.7个月、51%和7%，同样是瑞戈非尼优于安慰剂。
瑞戈非尼对治疗结直肠癌癌晚期有比较明显的效果，大量的临床数据证明瑞戈非尼能够延长患者寿命接近一年。不过每个人的具体病情不一样，具体结果也不一样，应当积极配合治疗。
