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依鲁替尼Ibrutinib是世界上第一个BTK抑制剂,国内也翻译成伊布替尼,临床上可治疗多种不同类型的淋巴瘤和淋巴细胞白血病。伊布替尼开启了淋巴瘤的靶向治疗时代,在此之前患者只能使用毒副作用比较大的化疗。
依鲁替尼显着改善了CLL患者的预后,包括TP53异常(17p缺失和/或TP53突变)患者。虽然TP53异常患者预后相比正常患者明显较差,但一项二期研究结果显示依鲁替尼治疗初治TP53异常患者,6年PFS为61%。在RESONATE试验中,依鲁替尼治疗TP53异常的R/R CLL患者的中位无进展生存期(PFS)达40.7个月,无TP53异常的患者未达到中位PFS。表明依鲁替尼治疗此类高风险患者可实现长期PFS获益。此次ASH会议中,研究者报告了随机Ⅱ期研究(NCT02007044),依鲁替尼(Ibr)单药及依鲁替尼联合利妥昔单抗(Ibr+R)治疗初治和复发TP53异常CLL患者的长期随访结果。
依鲁替尼于2017年在中国上市。西安杨森负责进口和分销。规格为140mg*90粒/盒的依鲁替尼零售价为48600元,价格过高。然而2018年,中国对17种靶向药物进行了大幅降价改革,其中治疗淋巴瘤癌症的伊布替尼降价1.7万元。现在依鲁替尼已经进入了一些地区的医疗保险。据了解,医疗保险可以报销60%,但医疗保险后的费用仍然在7000元左右。依鲁替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。
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