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在乐伐替尼的使用过程中,有两个比较大型临床研究,I期和II期,我们首先来看一下临床效果。
I期临床提示:一共入组20例CP-A或B患者,研究乐伐替尼的药代动力学和最大耐受计量。一个标准的计量爬坡试验CP-A(6例患者每组)和CP-B(3 3患者)。结果:总的PR患者达到20%,SD达到45%。中位肿瘤控制时间3.7月。乐伐替尼对CP-A的患者计量是12mg,对CP-B的患者是8mg。
II期临床提示:入组46例患者,直到进展或者是出现不可逆的毒性反应。结果:主要终点是TTP7.49月中位os13.9月。显著的是,32.6%患者获得了PR,45.7%患者获得了SD。